ISO9001品質管理系統

本國際標準明定品質管理系統的要求，當組織：
a) 需要證明其具有一致地提供滿足客戶要求和適用法令規章要求的產品和服務之能力，及
b) 透過系統的有效應用來致力於提昇客戶滿意度，包括改善系統的流程，及保證能符合客戶與適用法令規章的要求。
本國際標準之規定是通用性的要求，適用於任何組織，不論其類型、規模、或所提供的產品與服務。
註1： 本標準中“產品”或“服務”一詞僅適用於預期
提供給客戶，或客戶要求的產品和服務。
註2：法令法規的要求，可稱作法律的要求採用品質管理系統是組織的一項策略性決定，有助於改善組織的整體績效，也為組織的永續發展提供穩固的基礎。

基於此國際標準，組織實施品質管理系統的潛在效益包含：
a) 有能力持續穩定地提供滿足客戶和符合法令與規章要求的產品和服務；
b) 促進機會以提昇客戶滿意；
c) 處理與其環境背景和目標相關的風險和機會；
d) 展現滿足特定品質管理系統要求的能力；本國際標準可用於內部和外部機構。
本國際標準應用了流程方法，其中包括規劃-執行檢查-行動PDCA) 和風險導向的思維。
流程方法可以使組織規劃其所需的流程及其流程的相互關係。
PDCA 循環可使組織確保其流程得到充分的資源和管理，並決定及執行改善的機會。
風險導向的思維可使組織決定可能導致其流程及其品質管理系統背離該預期結果的因素，並實施預防措施來降低負面影響及當機會出現時，盡可能加以運用。
在日趨變化和複雜環境中，組織面臨需持續滿足要求以及因應未來需求和期望的挑戰。為實現此目標，組織也許會發現除了進行矯正與持續改善外，採取其他各種形式的改善也是必要的，如突破性的改變、創新和組織重整。